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蓝海灵豚通过上海医疗器械行业协会复审

来源:沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司 发布时间:2020-07-30 10:54:22

2017年11月,蓝海灵豚医疗器械管理软件次通过了上海医疗器械行业协会组织的医疗器械经营企业计算机管理系统评审,获得了软件合格证书。

软件合格证书(医疗器械).jpg

上海医疗器械行业协会组织的医疗器械经营企业计算机管理系统评审依据是《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》中计算机信息管理系统的8项要求围绕开展的,满足上海当地医疗器械经营企业实际功能需求的医疗器械管理软件的评审。

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2017年至今蓝海灵豚医疗器械管理软件紧跟国家政策与行业动态,对软件功能与版本进行不断的完善与升级,软件符合相关药监部门要求与医疗器械经营企业的实际需求,两年以来帮助上海当地医疗器械经营企业顺利通过药监部门审核与现场检查。



2019年11月,蓝海灵豚医疗器械管理软件顺利通过了上海医疗器械行业协会组织的医疗器械经营企业计算机管理系统复审。不负众望,将继续为上海地区的软件客户提供优质的软件服务。蓝海灵豚医疗器械管理软件的再次过审,证明了蓝海灵豚软件符合国家及地方药监部门相关政策法规和现场检查的要求。坚定了我们继续关注行业发展动态,为客户持续提供专业实用的信息化管理解决方案的决心。

值得一提的是,本次复审当中评审老师非常关注蓝海灵豚医疗器械管理软件这几项“特殊”功能。《医疗器械分类目录》这项新规对医疗器械本企业、供货方、购货方的经营范围进行了重新的划分,蓝海灵豚医疗器械管理软件根据新的医疗器械分类方式进行了调整。软件当中涉及到企业的经营范围信息录入与控制、商品信息的所属分类的录入与控制的部分都进行了升级,契合新规要求。


针对标识系统,蓝海灵豚医疗器械管理软件可以快速识别码内包含的产品标识和生产标识并在软件中进行记载,批量扫码出入库功能的准确与便捷受到了评审老师的赞扬。
蓝海灵豚医疗器械管理软件与第三方平台的对接大大便利了客户与药监部门的数据传输包括业务往来的需求。以对接的上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统数据上传接口、上海市杨浦区医疗器械经营企业产品数据上传接口、国药物流平台(捷科系统)数据上传接口与强生翔云系统数据上传接口为上海地区的医疗器械经营企业提供了强有力的信息化技术支持。


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